远大医药全球创新战略加速落地 脓毒症在研药物1b临床完成首例患者给药

远大医药全球创新战略加速落地 脓毒症在研药物1b临床完成首例患者给药

新型冠状病毒疫情发生以来,抗病毒抗感染成为全球药企重点关注领域,掀起了新一轮开发热潮。国内外各大头部药业也纷纷入局,加紧测试临床治疗药物并进行疫苗研发。

作为具有全球创新战略的科技创新型医药企业,远大医药并非初次涉足于抗病毒抗感染领域,早前远大医药关注到该领域可能成为继肿瘤等疾病之外对人类健康构成极大威胁的另一大疾病领域,并已将该领域作为其核心战略领域之一,前瞻性地进行了多款硬核创新产品布局,包括脓毒症、副流感等多个适应症。而脓毒症由于作用机制与新冠肺炎导致的急性呼吸窘迫综合症(COVID-19 ARDS)相关联,自疫情爆发初期,远大医药便迅速把适应症拓展至COVID-19 ARDS,并同步推进各新药研发项目。

12月13日,远大医药发布公告称,公司全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发、用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,在澳洲开展的1b期临床试验已完成首例患者给药。

资料显示,STC3141治疗机制明确,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,从而达到治疗脓毒症的效果。该产品未来一旦获批上市,有望成为治疗脓毒症的全球首创(first-in-class)药物。

远大医药致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。STC3141临床试验的稳步推进,标志着远大医药“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略进一步落地。未来,随着公司布局的创新高壁垒产品在国际、尤其是中国市场获批上市,公司目前所形成的国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局将更加畅通,并为公司持续发展、业绩稳定增长奠定基石。

临床试验顺利推进

有望占据脓毒症治疗领域“领跑”地位

脓毒症俗称败血症,是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。脓毒症的治疗是世界性难题,全球每年新发脓毒症病例超过3150万,其中严重脓毒症患者超过1940万。尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了长足的进步,但在严重脓毒症患者中,病死率仍超过四分之一,成为重症监护病房内非心脏疾病死亡的主要原因。

根据国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案,新冠肺炎重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。

现阶段,脓毒症治疗相关药物可分为抗生素、抗病毒药物等抗感染药物和血管活性药、正性肌力药等辅助治疗药物两大类,但投入临床治疗的针对脓毒症发病机制的特异性药物尚缺。据远大医药介绍,STC3141已通过 1a 期健康志愿者临床研究,初步确定了药物的人体安全性、耐受性和药代动力学特征。此次开展1b临床试验,将进一步探索该产品在脓毒症患者中的安全性、有效性和药代动力学特征。目前该产品已经在欧美和日韩等多个国家及地区申请专利并已经取得部分国家或地区的批准。凭借在该领域提早进行创新布局的先发优势和快速推动研发进程及产品上市的硬实力,有望让远大医药在脓毒症治疗领域占据“领跑”地位。

据了解,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。据统计,重症监护病房患者治疗费用中的40%是用于脓毒症的治疗,是用于治疗其他个别病症的费用的六倍多。于美国用于治疗脓毒症的平均费用为每人约22000美元,而于中国超过每人10000美元。脓毒症已对人类健康构成巨大威胁,同时造成巨大的医疗负担,但目前尚未有针对性的药物上市,预示市场有着迫切的需求,市场前景巨大。

STC3141的发明人之一Chris Parish教授,作为澳洲国立大学John Curtin医学院免疫学系癌症与血管生物学小组负责人,曾被授予生物医学研究卓越奖Clive and Vera Ramaciotti奖章,以表彰他的科学成就。从科研角度来看,高水平专业化的研发团队可为脓毒症新药的临床试验推进保驾护航,并提供后续学术和临床资源。

“市场鲜有针对脓毒症的治疗性药物。远大医药的创新产品一旦获批上市,则有望借助Sirtex及其他联营公司的全球化销售网络,连同公司在国内的产业优势和强大的商业化落地能力,实现产品的全球化收益。”一位投资人士向记者表示。

创新锚定临床需求

自主研发+全球拓展双轮驱动

受国内带量采购政策等因素影响,医药行业的竞争日渐激烈。瞄准创新赛道已经成为医药行业的共识。不过,并不是所有企业都深谙创新之道。例如,全球范围内共计4400个PD-1/PD-L1单抗临床试验在研,可以预估的是,未来这一赛道将变得更加拥挤、竞争激烈。如何选择研发管线、创新产品考验着企业的投资判断力。

从远大医药的发展路径来看,公司依靠其敏锐的行业洞察力以及对先进技术未来发展趋势的超高判断力,锚定于尚未满足的临床需求,构建丰富的创新产品管线,让公司迅速地从行业的激烈竞争中脱颖而出。

目前,远大医药已经前瞻性布局全球创新和科技领先的三大赛道,硬核科技产品线逐步成型。包括“精准介入诊疗”—精准介入抗肿瘤、精准血管介入以及精准神经介入,放射性核素偶联药物(RDC)以及免疫治疗。此外,公司还搭建了4大技术研发平台和5大研发中心,前者由放射性核素偶联药物(RDC)技术平台、DNA研发技术平台、mRNA研发技术平台、糖组学研发技术平台组成;后者涵盖武汉光谷国际研发中心与4大海外研发中心,即美国圣地亚哥研发中心(免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤)、美国波士顿研发中心(精准介入抗肿瘤)、澳大利亚研发中心(抗病毒抗感染),以及比利时研发中心(呼吸、眼科及mRNA)。

未来,随着科技创新管线相继进入收获期,远大医药有望发挥公司的产业优势和研发实力,联动国内国际多中心协同发力,快速将科技创新产品在国内外市场落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,同时也给公司带来持续的业绩回报。

(全景网)