远大医药全球创新药STC3141获批进入 COVID-19 ARDS II期临床研究及脓毒症Ib期临床研究 高质量产品助力全球防疫工作

远大医药全球创新药STC3141获批进入 COVID-19 ARDS II期临床研究及脓毒症Ib期临床研究 高质量产品助力全球防疫工作

(2020年5月6日,香港)远大医药健康控股有限公司(「远大医药」或「本公司」,连同其附属公司,统称「本集团」,股份代号:00512)欣然宣布由本集团全资拥有的附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间本集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,日前已分别获得批准在澳洲开展用于治疗感染2019冠状病毒病(「COVID-19」)患者的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)(「COVID-19 ARDS」)的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。

STC3141在澳洲已完成了健康志愿者的Ia期临床研究,初步确定了该药物的人体安全性及代谢特性。此次COVID-19 ARDS的II期临床研究将针对重症监护室中COVID-19的重症患者进行,以研究和评估药物对于治疗COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。Ib期临床研究则将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性。

脓毒症是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症,全球每年新发脓毒症病例超过 1,900 万。此外,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。脓毒症已对人类健康构成巨大威胁,同时造成巨大的医疗负担,但目前尚未有针对性的药物上市,标示市场有着迫切的需求,市场前景巨大。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:「本集团早前在今年3月22日获得了安体新生物全球首创用于治疗脓毒症的APAD新药技术及相关权益,加之本次脓毒症适应症Ib期临床研究的获批,确保了STC3141的脓毒症适应症的开发可以按计划进行,两者共同形成了本集团在治疗脓毒症方面的双线布局,发挥协同作用,进一步完善本集团在急救领域的创新布局。而本次COVID-19 ARDS的II期临床研究亦使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一,有助于加快本产品应对多适应症的全球开发速度,力争惠及更多患者并为全球疫情防控贡献力量。未来,本集团将持续专注于加强高质量产品储备,提升创新产品竞争力,注重企业社会责任,以良好的业绩及企业形象来回馈股东及社会。」