远大医药联营公司COVID-19疫苗项目获美国FDA批准进入I期临床

远大医药联营公司COVID-19疫苗项目获美国FDA批准进入I期临床

11月3日,远大医药发布公告称,其肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec Medical Incorporated与Providence Cancer Institute合作开发,针对COVID-19的DNA疫苗CORVax12获得美国FDA的新药临床试验申请 (IND) 批准启动研究者发起的I期临床试验。

CORVax12疫苗是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对SARS-CoV-2病毒免疫反应的DNA疫苗,结合了OncoSec专有的TAVOTM电穿孔基因递送技术平台和美国国家过敏和传染病研究所授权针对COVID-19病毒的可编码DNA稳定三聚物SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)。通过电转方式引入S蛋白和白介素12(IL-12)编码序列,一方面诱导人体免疫系统产生能够结合S蛋白的中和抗体,另一方面IL-12可有效限制T细胞衰竭,促使体内T细胞产生更强的抗病毒反应。

根据临床试验方案,Providence将组织开展CORVax12针对COVID-19的开放性I期临床研究以评估可编码S蛋白的序列单独使用或与IL-12联合使用的安全性和免疫原性。CORVax12疫苗的研发将进一步优化TAVOTM平台对现有疫苗和候选疫苗的免疫反应,评估IL-12加入S蛋白能否促进疫苗免疫应答且优于单独使用S蛋白,并建立对后续COVID-19病毒变种的免疫驱动。

公司透露,OncoSec其他在研项目进展顺利,其核心产品TAVOTM与KEYTRUDA联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤的最新的临床试验数据显示客观缓解率(ORR)为41%,并计划向FDA申请加速审批流程。其余TAVOTM联合治疗三阴乳腺癌、鳞状细胞癌等其他项目的临床试验亦在同步有序推进。

文章来源:证券时报网