远大医药联营公司OncoSec与Merck达成合作协议,开展治疗晚期转移性黑色素瘤的全球III期临床研究;TAVO™研发取得里程碑式进展,持续夯实免疫抗肿瘤领域布局

远大医药联营公司OncoSec与Merck达成合作协议,开展治疗晚期转移性黑色素瘤的全球III期临床研究;TAVO™研发取得里程碑式进展,持续夯实免疫抗肿瘤领域布局

(2021年7月8日,香港)远大医药健康控股有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,本集团在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ: ONCS)(“OncoSec”,为本集团的一间联营公司)与Merck(在美国和加拿大以外的地区称默沙东) (NYSE: MRK)达成了一项临床研究合作协议(“合作协议”),开展白介素-12 (“IL-12”)的质粒DNA药物TAVO™与抗PD-1药物KEYTRUDA® (pembrolizumab)联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球临床III期研究(“KEYNOTE-C87研究”),针对难以通过免疫检查点治疗方案获益的晚期转移性黑色素瘤患者,该项研究将会评估TAVO™联合KEYTRUDA®治疗方案与标准治疗方案在患者总生存期方面的影响。

本集团持续布局抗肿瘤领域,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,加大对放射性药物和免疫抗肿瘤全球创新产品的投入,并联合美国的OncoSec、澳洲的Sirtex Medical Pty Limited和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球领先的抗肿瘤医药公司,针对尚未满足的临床需求,持续开发不同癌种的全球创新产品,丰富和完善产品管线及产业布局,打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台,整合诊断和治疗,并采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

根据合作协议的条款,KEYNOTE-C87研究计划在美国、加拿大、欧盟和澳洲开展,计划招募约400名患有III期或IV期不可切除的转移性黑色素瘤且难以通过免疫检查点治疗方案获益的患者。此研究旨在支持FDA对于TAVO™的加速批准,同时也是支持TAVO™全面许可上市的关键研究。

TAVO™为OncoSec的全球创新核心产品,通过基于编码IL-12的DNA在肿瘤及其微环境中持续表达IL-12,以引发身体的免疫反应,使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞,从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。其治疗耐药转移性黑色素瘤疗法更已于2017年获得美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。目前,TAVO™已获得进入FDA的快速批准通道资格,随着其在与KEYTRUDA®或OPDIVO® (nivolumab)临床上联用的研究进展,TAVO™有望成为治疗转移性黑色素瘤的潜在全球首创药物,市场空间十分可观。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“本集团一直致力于抗肿瘤等科技创新领域的布局,此次OncoSec与Merck达成合作协议,再次印证了本集团全球化创新布局的精准眼光。KEYNOTE-C87研究不仅将推进TAVO™的上市进程,亦有望在治疗晚期转移性黑色素瘤领域取得进展。展望未来,本集团将继续发挥在国内的产业优势和研发实力,快速将国际创新产品落地,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,并为股东带来更多投资回报。”