远大医药联营公司Sirtex与Nanospectra及BlackSwan达成交易与战略合作 进一步扩充精准介入诊疗领域产品管线 持续推进科技创新全球布局

远大医药联营公司Sirtex与Nanospectra及BlackSwan达成交易与战略合作 进一步扩充精准介入诊疗领域产品管线 持续推进科技创新全球布局

(2020年12月09日,香港)远大医药健康控股有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,本集团之联营公司Sirtex Medical US Holding, Inc.(“Sirtex”)为丰富集团高创新性和高壁垒性产品管线,于近期分别与美国两家科技创新公司Nanospectra Biosciences, Inc.(“Nanospectra”)及BlackSwan Vascular, Inc.(“BlackSwan”)达成交易与战略合作,从而获得其相应股权,并开展产品合作,进一步扩充Sirtex及本公司在精准介入诊疗领域的管线布局。

精准介入诊疗领域是本集团核心战略领域之一,本集团精准介入诊疗领域进一步分为精准抗肿瘤介入、精准血管介入及精准神经介入三大细分赛道。在精准抗肿瘤介入领域,Sirtex连同本集团在美国的另外一家DNA免疫介入抗肿瘤的联营公司OncoSec Medical Incorporated(NASDAQ: ONCS)为本集团在该领域的重要联营公司和全球研发生产平台。本集团连同Sirtex在精准抗肿瘤介入领域亦储备了6款全球创新产品,共覆盖结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌以及鳞状细胞癌等五大实体瘤治疗领域。

  • 认购Nanospectra股权及订立合作

Sirtex与Nanospectra签订战略投资协议(“Nanospectra协议”),据此Sirtex以约150万美元认购Nanospectra首轮约6%的B-1类优先股及任命一名董事会成员。Sirtex在一定时间内拥有就在美国以外地区使用Nanospectra全球创新产品AuroLase®的独家谈判权,以及未来当Nanospectra拟转让控股权时享有独家优先谈判权。Sirtex连同其他B-1类优先股持有人有权在满足Nanospectra的章程规定的分红条件或清算事件发生时,优于持有之前类别股份的股东分别获得股利或分配资产。Nanospectra的B-1类优先股与Nanospectra的其他类别的股份带有同等的投票权。

Nanospectra是一家位于美国得克萨斯州休斯顿的科技创新医疗器械公司,其主要产品AuroLase®最初由美国科学院(National Academy of Sciences)及美国工程院(National Academy of Engineering)两院院士Naomi Halas教授以及美国工程院院士Jennifer West教授共同带领的科学家团队负责开发,已于今年第一季度启动前列腺组织消融的关键试验。Naomi Halas教授为莱斯大学(Rice University)纳米光子学实验室的创始主任及Smalley-Curl Institute所长,作为等离子体技术领域的先驱研究人员之一,Naomi Halas教授创造了“可调等离子体激元”的概念,一系列发明被广泛应用于生物医学、光电、化学传感、光催化以及近期在太阳能等领域。Naomi Halas教授与Jennifer West教授共同创立Nanospectra以推进使用纳米粒子对软组织进行定向光热治疗的临床开发。

Nanospectra主要产品AuroLase®是一款全球创新的用于实体瘤消融的医疗器械,用于前列腺癌组织消融的AuroLase®有望成为全球第一个也是目前唯一的超精准局灶疗法,与外科手术、放射疗法或传统的替代性局灶疗法相比,AuroLase®疗法可以最大程度地提高治疗效果,同时最大程度地减少与手术、放射线和替代性局灶疗法相关的副作用。AuroLase®治疗前列腺癌组织消融的项目已在美国启动了多中心的关键临床研究,并在患者中初步证明了临床安全性和有效性,并有望成为超精准局灶疗法前列腺癌组织消融领域中最早上市的创新产品。AuroLase®技术具有高度可扩展性,有望应用于甲状腺癌及乳腺癌等其他多种实体肿瘤。

  • 收购BlackSwan部分股权及获得全部收购的权利

Sirtex与BlackSwan签订股权收购协议,据此Sirtex将以约500万美元收购BlackSwan约12.5%的股本权益,并会获得一个董事会观察席位。此外,于BlackSwan的产品获得美国上市前审批 (“PMA”)注册提交后的一定期限内,Sirtex有权以不超过4,150万美元的对价收购BlackSwan所有余下的股份。

BlackSwan核心产品LavaTM为一款精准血管介入领域的全球创新的医疗器械,适用于外周血管适应症,在成像射线下具有不透明性,不易出现伪影,体现出更优的成像效果;LavaTM的使用更为便捷,制备过程只需3分钟,在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率。

未来亦可拓展多种适应症,与SIR-Spheres®钇[90Y] 联合使用可将LavaTM适应症扩展到其他肿瘤领域,有望为SIR-Spheres®钇[90Y]和其他放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。LavaTM于今年9月获得美国食品药品管理局(“FDA”)的临床试验器械豁免(“IDE”)批准开展临床试验,有望成为首个在美国获得批准的外周血管液体栓塞产品。

KonaTM是BlackSwan另一款候选产品,适用于神经血管异常。KonaTM可装载化药或放射性药物,完成药物输送,通过控制药物输送可提供多种治疗方案。可装载药物的特性提供了KonaTM未来与经动脉化疗栓塞术(“TACE”)竞争的潜力以及与手术相结合的消融及近距离放射疗法的可能性。此外,KonaTM亦有望与SIR-Spheres®钇[90Y]和化学药物联合使用。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“此次Sirtex与Nanospectra和BlackSwan合作,获得多款高科技全球创新产品,有助于Sirtex进一步扩充其肿瘤产品及精准介入产品管线,提高Sirtex在肿瘤治疗及精准介入诊疗领域的研发实力,增强Sirtex的核心竞争力,并助力本集团科技创新及全球布局的持续推进。”

“近年来,本集团以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入。经过多年持续布局,本集团已形成以肿瘤介入、血管介入及神经介入,三位一体的国际化‘精准诊断+治疗’战略布局,成为国内稀缺的横跨肿瘤介入、血管介入和神经介入领域中发展较快的科技创新型国际化医药公司。本集团将持续在精准介入诊疗领域开发科技创新产品和先进技术,打造中国乃至全球领先的‘泛介入诊疗平台’。”

“随着全球创新产品的不断扩容,本集团的科技创新属性愈加明晰,多个项目接连传来佳讯,彰显了本集团的硬核实力,即通过稳健经营为全球拓展奠定资金和资源基础,并凭借全球多中心开发高壁垒高附加值的创新产品,待成熟后为后续经营提供动能。同时,在坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略的道路上,本集团已经逐步形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,全球多研发中心协同联动发力,持续为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”