远大医药与eTheRNA达成大中华地区独家战略合作及全球创新产品授权协议 推进mRNA疫苗平台技术转移 完善国际创新壁垒及多治疗领域布局

远大医药与eTheRNA达成大中华地区独家战略合作及全球创新产品授权协议 推进mRNA疫苗平台技术转移 完善国际创新壁垒及多治疗领域布局

(2020年11月29日,香港)远大医药健康控股有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,继今年5月份投资比利时eTheRNA Immunotherapies NV(“eTheRNA”)后,本集团近日与eTheRNA进一步签署战略合作协议和产品授权协议,据此本集团与eTheRNA将在中国大陆组建合资公司南京奥罗生物科技有限公司(“奥罗生物”)以搭建独立完整的mRNA技术研发及生产平台来进行mRNA技术的研发和生产,其中本集团将出资约810万欧元,持股比例为75%;同时奥罗生物独家获得eTheRNA全球创新针对人乳头瘤病毒HPV阳性头颈部癌的产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(“大中华地区”)的全部权益及后续产品的优先权。

奥罗生物与eTheRNA亦会以合作开发或独立研发的形式开发更多mRNA产品,同时后续将与本集团正在比利时布鲁塞尔成立的国际研发中心进行紧密合作,针对尚未满足的临床需求,持续开发全球创新产品。

截至目前,本公司已完成对eTheRNA进行900万欧元的优先股投资中的450万欧元投资,加之此次与eTheRNA成立中国境内合资公司以及产品合作的里程碑款项,累计投入不超过3,000万欧元。

远大医药采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成了国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。同时,本集团一直高度重视创新产品的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,持续开发全球创新产品和先进技术,致力于打造国际领先的mRNA创新药物开发和生产平台。

根据战略合作协议约定,奥罗生物将获得eTheRNA的mRNA相关技术平台在大中华地区的独家权益以独立开发全球创新的mRNA产品。eTheRNA将协助奥罗生物在中国搭建研发及生产技术平台,在研发及生产方面提供持续的技术支持及帮助,协助奥罗生物建立完整的技术研发和生产平台。技术转移完成后,奥罗生物与eTheRNA将分别开展相关的研发工作,并共享后续研发成果。

根据产品授权协议,奥罗生物独家获得eTheRNA全球创新产品针对人乳头瘤病毒HPV阳性头颈部癌项目及相关技术在大中华地区且保留扩展权利至澳大利亚、新西兰、韩国和东盟国家(包括马来西亚、印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾、新加坡、老挝、柬埔寨、文莱和缅甸)(“拓展授权区域”)的研发、生产及商业化权利。另外,奥罗生物亦享有eTheRNA在研或未来研发产品在大中华地区乃至拓展授权区域内的独家授权的优先权。

eTheRNA是一家临床阶段的mRNA创新型疫苗技术公司,于二零一三年由布鲁塞尔自由大学(Vrije Univresiteit Brussel,“VUB”)孵化成立,并获得VUB的TriMix相关技术的全球独家授权。eTheRNA 依托于其成熟的 mRNA 生产工艺及纳米脂质体载体(“LNP”)技术,建立起具有广泛适用性和拓展性的研发平台,用于肿瘤免疫治疗和感染性疾病疫苗等相关产品的研发。

TriMix mRNA疫苗技术能有效提高肿瘤患者的响应率并改善患者临床预后。除肿瘤免疫治疗外,mRNA疫苗在抗感染领域也具有很大的应用前景。相比于传统疫苗,具有生产周期短,制造成本低和安全等优势。mRNA疫苗领域是一个高壁垒的技术领域,通过与eTheRNA的合作,引进其先进的mRNA生产技术和LNP技术(“mRNA疫苗平台技术”)进行研发、生产及商业化,本集团有望在该研究领域占据一定的市场地位。

远大医药健康控股有限公司董事会表示:“通过与eTheRNA进一步达成大中华地区独家战略合作及产品授权协议,本集团与eTheRNA的战略合作逐步加深。mRNA疫苗平台技术的扩展性可进一步完善本集团在肿瘤免疫治疗和感染类疾病治疗领域的布局,与已有的管线产品形成优势互补。同时,基于mRNA疫苗平台技术开发蛋白替代治疗技术可向多种罕见病适应症快速拓展,亦可进一步完善本集团的罕见病治疗平台。未来,本集团将针对尚未满足的临床需求,持续开发全球创新产品和先进技术,丰富和完善产品管线及产业布局,并充分发挥本集团在国内的产业优势和研发实力,快速将国际创新产品落地,为中国患者提供更先进更多样的治疗方案。”